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新华网北京1月20日电（记者侠克）记者20日从中国生物制药获悉，其旗下正大天晴药业集团股份有限公司生产的阿达木单抗注射液于2022年1月18日正式获得国家药品监督管理局批准，将用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症的治疗。
据介绍，作为中国第六款上市的阿达木单抗药物，对比相关原研药，其Ⅰ期临床研究结果显示在临床药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性方面与原研药效果相当；根据上海交通大学医学院附属仁济医院Ⅲ期研究结果显示，在活动性强直性脊柱炎的治疗中，该款药物谷丙转氨酶升高发生率是12.3%，比原研降低了8.6%，说明其在肝脏安全性方面表现更优。
中国生物制药董事会主席谢其润表示，该款药物是公司研发的首款生物类似药，将提升患者用药可及性。
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责任编辑：
毕尚宏
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