新华网北京3月10日电（记者吉宁）记者从北京海关获悉，近期海关部门连续查验发现多批按医疗器械管理的医用美容产品不合格，包括未获我国医疗器械注册，进口丧失使用功能的旧医疗器械，插头不符合我国标准要求，进口医疗器械无中文说明书等，海关已按规定实施退运或销毁处理。海关查获的问题主要分为以下四类：

　　一、属于激光治疗设备、强脉冲光治疗设备等医疗器械类别的医用美容设备，一般为二类或三类医疗器械。根据医疗器械监督管理条例规定，应当取得我国医疗器械注册证，未获注册的医疗器械如用于人体诊断治疗，其质量安全无法得到保证。

　　二、我国禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。例如，与医用美容设备配套使用的手柄会直接与皮肤接触，若进口的旧品已丧失使用功能，不仅无法保障正常使用，甚至可能存在灼伤皮肤、传播疾病的风险，禁止进口。

　　三、医用电气设备应当符合国家相关强制性标准要求，在海关检验过程中，插头为非标准型式的问题较为常见，不能直接连接我国电网，可能存在电气安全隐患。

　　四、部分激光/强脉冲光医用美容设备既无中文说明书又无中文标签，不符合医疗器械监督管理条例的相关要求，无法为使用者提供正确信息及指导，易造成不正确使用的风险。

　　海关部门提醒，在选择医美项目时，大家应特别关注医美设备是否合规，避免选择无法提供《医疗器械注册证》的激光/强脉冲光治疗设备，对存疑设备可进一步查看其生产日期是否在《医疗器械注册证》有效期内，还可查看设备相关检测报告等。

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责任编辑： 陶欢