新华网北京1月27日电（记者侠克）近日，我国企业研发的立贝韦塔单抗注射液获得国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒感染成年患者。立贝韦塔单抗是病毒性肝炎治疗领域的突破性成果，是该领域首个获批的抗体类药物。

  世界卫生组织指出，慢性乙肝病毒和丁肝病毒合并感染是最严重的慢性病毒性肝炎，能够显著加速肝脏相关死亡及肝细胞癌的进展，比慢性乙肝病毒单一感染更容易导致肝硬化或肝癌。全球丁肝病毒感染者约1200万人，累及近5%的慢性乙肝病毒感染者。

  此前，国内尚无针对丁肝的治疗药物，临床需求迫切。2012年，北京生命科学研究所李文辉博士团队在全球首次发现乙肝和丁肝病毒感染肝细胞的关键受体，先后获得巴鲁克・布隆伯格奖、未来科学大奖、国际乙肝研究杰出成就奖等荣誉。相关研究团队于2015年研发出立贝韦塔单抗原型分子。

  国际多中心、随机、对照、开放标签临床试验显示，立贝韦塔单抗在各项核心指标上，均显著优于对照组，并且具备良好的耐受性和优异的安全性。

  主要研究者、吉林大学第一医院牛俊奇教授说，期待立贝韦塔能帮助患者降低疾病进展为肝癌等晚期重症的风险，同时推动国内丁肝诊疗的规范化进程。